Autorizatii / Authorizations

(RO) AUTORIZATII SI CERTIFICATE

Activitatea de distributie angro de medicamente  si dispozitive medicale este autorizată de către Ministerul Sănătăţii (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale – ANMDM), conform regulilor BPD/ GDP. Detinem Autorizatia de distributie angro de medicamente nr 558D si de import si distributie dispozitive medicale nr. 9349.

 

(EN) AUTHORIZATIONS AND CERTIFICATES

The wholesale drugs distribution activity is authorised by the Ministry of Health (National Agency for Medicines and Medical Devices – ANMDM), according to the GDP ruling. We have Authorisation of distribution pharmaceutical products no 558D and for import and distribution medical devices no 9349.

 

 

 Autorizatie de distributie angro de medicamente și OTC / Wholesale Distribution Authorization for Medicines and OTC Products
Număr / Number: 558D
Emitent / Issued by: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale / National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania
[Descarcă / Download PDF]

 Anexe la autorizatia de distributie 558D/ Annexes to the Distribution Authorization 558D
[Anexa 1-2-3-4 – Domeniul de activitate / Annex 1-2-3 – Scope of Activity]
[Descarcă / Download PDF]

 Certificat de Bună Practică de Distribuție (GDP) / Good Distribution Practice (GDP) Certificate
Emitent / Issued by: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale / National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania
[Descarcă / Download PDF]

 Aviz de funcționare – Import și distribuție dispozitive medicale / Operating License – Import and Distribution of Medical Devices
Emitent / Issued by: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale / National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania
[Descarcă / Download PDF]